时间:2019-05-23 点击: 次 来源:中国兽药监察所 作者:宁宜宝 - 小 + 大
从新中国成立到现在,特别是改革开放40年来,我国畜牧业取得了突飞猛进的发展,畜牧业已占到农业总产值的40%左右,畜牧业的快速发展,既有效解决了城乡居民肉蛋奶的供应问题,又使亿万从事养殖业的农民实现了脱贫致富奔小康。然而,我国动物传染病严重危害着畜牧业的发展,不有效控制动物传染病,畜牧业的健康发展就无从谈起。要有效预防控制动物传染病,最有效方法是使用兽用疫苗免疫接种。由此可见,兽用疫苗在保护畜牧业的健康发展中起着举足轻重的作用。改革开放以来,随着养殖业的快速发展,党和政府的高度重视,我国兽用疫苗行业发生了翻天覆地的变化。到2017年,我国兽用疫苗生产企业已超过100家,其中大中型企业占84%,固定资产达270亿元,在上海、深圳主板上市的企业达7家,从业人员20000多人,2017年兽用疫苗销售量已达1600多亿元,疫苗生产和使用量稳居世界第一。无论在研发,还是生产和使用方面,都是名副其实的兽用疫苗大国和强国。这对于改革开放前名不见经传的弱小产业来说,今天成为达到国际先进水平的极具潜力的新型产业,是一个历史性的飞跃式发展。具体表现在: 1.兽用疫苗生产规模和能力显著提升 2017年,我国通过兽药GMP验收的兽用疫苗企业已超过100家,厂房设施达到国际一流水平,年生产能力可达6000亿头(羽)份。从事兽用疫苗生产企业的厂房设施、人员素质、原材料和生产环境等硬件及生产管理软件上都要达到兽药GMP的要求。目前,我国兽用疫苗生产规模和实际生产能力已超过世界上任何一个国家。 然而,在建国初期的1952年,我国只有南京、成都、兰州、江西、广西、开封、哈尔滨7个规模很小兽医生物药品厂。在改革开放前的1979年,我国兽医生物药品制造厂总数达到28个,遍布全国主要省份;设备设施简陋,没有一家达到兽药GMP标准,生产能力600亿头(羽)份。 2. 疫苗生产工艺显著改善 目前,我国大多数疫苗的生产工艺已达到或接近国际先进水平,基本实现了疫苗生产用原材料的标准化,生物发酵、细胞悬浮培养等先进疫苗生产技术已被广泛使用,主要兽用疫苗生产的全过程基本实现了自动化。 在活疫苗生产工艺方面,生产企业在种毒制备、抗原繁殖与收获及疫苗检验等多方面都建立了统一标准,在鸡胚接种、疫苗收获、分装、冻干、抽真空、压盖和贴标签等环节基本实现了自动化;细菌生物反应器发酵培养,病毒细胞微载体或全悬浮培养技术已在一些重要疫苗产品中广泛推广使用,并有效的解决了疫苗冻干保护剂的问题;在灭活疫苗方面,同样解决了鸡胚接种、细胞悬浮培养、疫苗收获、抗原浓缩、分装和乳化的自动化生产工艺,疫苗免疫佐剂的多样化和免疫增强剂的广泛使用,大大提高了灭活疫苗的免疫效力。 而在改革开放前,我国疫苗生产基本以手工为主,工艺落后,劳动强度大,产量低,成本高。 3. 兽用疫苗品种齐全,种类配套 到2016年底,获得农业部新兽药注册的产品已达到660多种。疫苗品种齐全。 仅2010-2016年,获得农业部颁发新兽药证书的疫苗产品就接近200个。在统计到的77家疫苗企业共拥有的产品批准文号1592个,其中,禽用产品936个,猪用产品462个,牛羊用产品128个,宠物及其他动物46个,兔用产品20个。基本上满足了所有畜禽种类疾病防控的需要。 1952年,我国的兽用疫苗品种仅有18个品种。 1979年,也不到100种。 4. 疫苗生产使用量稳步增加,质量不断提高 2016年,我国兽用疫苗销售量总计达1600多亿头(羽)份,产量超过世界上任何一个国家。产品合格率逐年上升,近些年来,兽用疫苗产品合格率持续稳定在95%以上。大多数产品达到国际先进水平。我国已成为兽用疫苗生产大国。 1952年,我国的兽用生物制品年产量仅有1.2亿头(羽)份。 1979年,疫苗年生产量还不到20个亿头(羽)份。 |
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