2017年动物疫苗行业大事记

1、猪口蹄疫O型、A型二价灭活苗获批一类新兽药

2017年12月，农业部发布公告批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）为一类新兽药，该产品由中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司联合研发。而申联生物2018年将在兰州分公司采用最先进的悬浮培养生产工艺进行猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的研发与生产。从目前国家口蹄疫强制免疫计划和现有口蹄疫疫苗品种来看，我国当前既没有对猪A型口蹄疫做出强免要求，也没有猪A型口蹄疫疫苗产品可做选择。而在明年有望上市的猪用口蹄疫O/A二价灭活苗，或将打破当前口蹄疫疫苗的市场格局。

2、口蹄疫疫苗企业又添新成员

国内目前口蹄疫疫苗的生产企业包括金宇保灵生物药品有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、中牧实业股份有限公司保山生物药厂、天康生物股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司及申联生物医药（上海）股份有限公司等7家单位。而在2017年3月份由上海海利生物技术股份有限公司在陕西建立的杨凌金海生物技术有限公司打破了“七国争雄”这一市场格局，筹备多年的口蹄疫疫苗终于获批上市，未来口蹄疫疫苗市场格局将变成“八仙过海，各显神通”。

3、猪瘟、高致病性猪蓝耳病强制免疫正式取消

2017年3月，农业部发布《2017年国家动物疫病强制免疫计划》，正式取消对猪瘟、高致病性猪蓝耳病的强免措施，仅要求对猪瘟、高致病性猪蓝耳病免疫工作，各地应按照国家防治指导意见执行。这意味着，动物疫苗招标制度出现重大调整，生猪疫苗方面仅有口蹄疫疫苗还未放开。今后随着强免政策放开，疫苗企业之间的市场竞争逐渐趋于公平，同时也有助于疫苗品质的大幅提升。

4、多种疫苗新产品上市助力疫病防控

2017年6月，由华威特（江苏）生物制药有限公司研发生产的2款新产品即高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）--“华蓝康”和高致病性猪繁殖与呼吸综合征（高致病性蓝耳病）、猪瘟二联活疫苗（TJM-F92株+C株）--“华温康”正式上市，新产品在毒株及生产工艺等方面有所改进，有望在种群净化及疫病根除技术实施方面发挥重要作用。

2017年6月，由成都天邦生物制品有限公司研发生产的高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株）--“蓝福佳”上市。据介绍，新产品采用微载体悬浮培养工艺，有效提高抗原含量，同时增加了耐热保护剂，可在2-8℃冷藏保存。

2017年8月，法国诗华动物保健公司研发生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）--“猪克环”上市，这是梅里亚被勃林格收购后剥离出的“猪克环”疫苗被诗华收购后，经农业部批准正式上市。

2017年8月，四川海林格生物制药有限公司研发生产的黏膜免疫疫苗即猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻病毒二联灭活疫苗--“海泻安”上市。据了解，海林格公司近年来致力于共同黏膜免疫系统疫苗设计研究和临床应用实践，此次上市新产品获得7项国家发明专利。

2017年11月，普莱柯生物工程股份有限公司研发生产的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）--“圆柯欣”上市，这是普莱柯继2010年猪圆环病毒2型灭活苗上市之后，推出的全新的纯病毒样颗粒基因工程圆环疫苗。

天康生物猪瘟DIVA疫苗获注册证书。据悉，天康生物于12月28日晚间发布公告，经农业部审查批准公司申报的“猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03 株）”为二类新兽药，公司收到农业部核发的《新兽药注册证书》，该疫苗系国内首个猪瘟DIVA疫苗，可用于区分野毒感染和疫苗免疫动物，将有力推动我国猪瘟防控从预防控制向免疫净化阶段的迈进，对养猪业的发展具有重要作用。

5、“H5+H7”双价疫苗高效防控禽流感

为避免单苗重复注射、减少家禽应激次数和防疫经费开支，实现一次免疫同时防控H5和H7两种亚型禽流感流行毒株的目的，国家禽流感参考实验室在原H5重组禽流感疫苗基础上，成功研制出重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗，为我国高效开展禽流感防控工作提供了坚强的技术保障。根据今年《全国高致病性禽流感免疫方案》的要求，秋防时全国统一使用“H5+H7”双价疫苗，对家禽实施全面免疫，高效控制了家禽H7N9疫情。

6、动物疫苗企业兼并整合加速

第一宗：法国诗华收购浙江诺倍威。2017年2月，诗华收购原浙江诺倍威生物技术有限公司(EBVAC) 64%股权，组建合资公司--诗华诺倍威公司(Ceva EBVAC)，诗华为控股大股东，这标志着国际动保巨头诗华开始大力进军中国生猪疫苗版块。

第二宗：金宇保灵收购辽宁益康。2017年7月，金宇保灵以4.03亿元的价格成功收购辽宁益康生物股份有限公司(以下简称“益康生物”)，持有46.96%股权。益康生物作为禽流感疫苗定点生产企业，又是首批获得H7亚型禽流感疫苗生产种毒的7家企业之一，通过收购，金宇保灵将得以在口蹄疫疫苗之外进入强制免疫的禽流感疫苗市场。

第三宗：天邦股份收购中国动保。2017年10月，天邦股份对外公布将以2亿元收购中国动保20.4%股权。中国动保旗下的内蒙古必威安泰生物科技有限公司是目前国内7家口蹄疫疫苗生产企业之一，本次收购使得天邦股份成为国内为数不多的投资拥有口蹄疫强制免疫品种的疫苗企业之一。