加米霉素注射液在猪体内的休药期验证试验

2.3 样品测定

样品使用经确定的方法进行提取、净化，并使用经验证的液相色谱串联质谱法进行检测。在测定样品中的药物浓度时使用随行标准曲线和质控样品，保证所建立方法在实际样品检测中的可靠性。

按下式进行组织中加米霉素含量的测定：

式中：C——供试样中加米霉素的含量，单位：?g/kg；CD4——供试样品中加米霉素内标的含量，单位：?g/kg；y——供试样品处理后试样溶液中加米霉素色谱峰面积与加米霉素D4色谱峰面积比值；a——标准曲线回归方程中斜率；

b——标准曲线回归方程中截距；

n——样品提取过程中稀释倍数。

3 试验结果

加米霉素注射液在猪各组织中的含量测定结果见表3，加米霉素在猪各组织中的最高残留限量（MRLs）见表4。

4 结论

休药期验证试验结果表明，加米霉素注射液按照推荐剂量6 mg/kg 体重单次颈部肌内注射给药后第16天，猪只各组织中的药物浓度均低于农业农村部规定的最高残留限量，因此，可将加米霉素注射液在猪体内的休药期定为16 d。

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