农业农村部：2024年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

2024年1月30日农业农村部办公厅印发关于公布《2024年第一期兽药质量监督抽检情况的通报》的通知，全文如下。

农业农村部办公厅关于2024年第一期兽药质量监督抽检情况的通报   

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据2023年全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将2023年第四季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品部级监督抽检1批，不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2802批，不合格32批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验479批，不合格8批（见附件3）；发现假兽药1批，不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品2批（见附件4）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况 

（一）兽用生物制品部级监督抽检不合格情况

对1家标称生产企业的1批非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒进行了检验，结果不合格。不合格项目为敏感性检验和特异性检验。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对568家标称生产企业的2802批产品进行了检验，均未检出非法添加物。其中32家企业生产的32批产品不合格，产品不合格率为1.1%。

2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。32批不合格产品中，有28批产品1个项目检验不合格，4批产品2个项目检验不合格。

3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的11.7%、79.7%、8.6%，不合格率分别为0、1.3%、1.2%。

4.产品类别：化学药品、抗生素、中药、其他类产品分别占抽检总数的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%，不合格率分别为1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。

（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：共对108家兽药生产企业的479批产品进行了跟踪检验，其中6家企业生产的8批产品不合格，产品不合格率为1.7%。全部产品均未检出非法添加物。

2.不合格项目：1批产品性状和含量测定不合格，1批产品检查不合格，6批产品含量测定不合格。

3.产品类别：化学药品、抗生素、中药、其他类产品分别占抽检总数的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%，不合格率分别为0、2.8%、2.0%、0。

（四）假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况

查出假兽药1批。查询不到追溯信息的兽药产品2批。

三、重点监控企业情况

根据《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》中重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业：

（一）永济市黄河鱼病防治中心。当期兽药质量通报产品含量低于50%。

（二）永济市鱼代夫水产制剂厂。当期兽药质量通报产品含量低于50%。

（三）武汉武四东宝药业有限公司。全年兽药质量通报产品含量低于80%累计2批。

（四）四川省宏盛科技有限公司。全年兽药质量通报产品含量高于120%累计2批。

（五）甘肃天利达生物科技有限责任公司。当期兽药质量通报产品含量低于50%。

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