农业农村部：2022年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

2022年3月17日农业农村部办公厅印发关于公布2022年第一期兽药质量监督抽检情况的通知，全文如下。

农业农村部办公厅关于2022年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

农办牧〔2022〕10号

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局：

为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将有关情况通报如下。

一、总体情况

2021年第四季度完成兽用生物制品监督抽检33批，其中不合格6批（见附件1）。

2021年第四季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2634批，不合格44批（见附件2），部级跟踪检验362批，其中不合格4批（见附件3）。

2021年第四季度监督抽检中发现假兽药6批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品3批（见附件4）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）兽用生物制品不合格情况

6批不合格兽用生物制品中，3批产品性状和效力检验不合格，2批产品效力检验不合格，1批产品安全检验不合格。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1．不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。44批不合格产品中，有27批产品1个项目检验不合格，15批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格，1批产品4个项目检验不合格。

2．抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的19.1%、74.1%、6.8%，不合格率分别为0.2%、2.1%、1.1%。

3．产品类别：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的39.3%、40.2%、20.3%、0.2%，不合格率分别为1.8%、1.0%、2.6%、0%。

（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1．总体情况：本季度共对107家兽药生产企业的362批产品进行了跟踪检验，均未检出非法添加物。其中有4家生产企业的4批产品不合格，产品不合格率为1.1%。

2．不合格项目：均为含量测定项，其中2批高于含量上限、2批低于含量下限。

3．产品类别：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品分别占抽检总数的39.8%、40.6%、19.6%，不合格率分别为2.1%、0.7%、0%。

三、重点监控企业情况

根据《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，拟将下列生产企业判定为重点监控企业：

（一）山东华宏生物工程有限公司。依据是全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批（含）以上不合格。

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