“后疫情时代”数字化对检验检测行业的机遇与挑战（下）

数字化转型是对人才、技术、战略、执行的综合考验，无法一蹴而就。检验检测机构在规划数字化战略时，应结合自身的实际情况和面临的主要矛盾，合理选择数字化转型的阶段性目标，持续推进。

2 检验检测机构数字化转型“三步走”战略

目前检验检测行业数字化建设水平相比先进制造业等行业较低，根据调研部分处于行业前列的CNAS认可的检测实验室，75%在使用的实验室信息化管理系统，处在“信息化”的阶段，部分实验室正在开发建设数字化系统，还有25%没有使用实验室信息化管理系统。实际目前建成完整的数字化实验室非常少。检验检测机构建设数字化实验室或开展数字化转型，笔者认为可采取以下“三步走”的策略。

首先，评估数字转型程度，梳理所有在用的信息化软件工具和信息系统的硬件配置，对实验室现在所处的信息化运用程度和数字化介入的深度进行全面摸底，通过实验室数字化转型评估评价，明确当前所处阶段和后续重点发展方向；

其次，开展数字化建设或数字转型咨询规划，以数字转型咨询规划结果为引领，通过系统的分析设计，为检测实验室提供更加明晰的数字化转型战略方向和落地路径；

最后，组建数字化转型团队，选择数字转型合作伙伴，基于前两步，根据检测实验室当前业务和管理需求，在数字转型生态体系中对数字化实验室平台软件开发商、硬件供应商进行优化选择。

3 检验检测机构数字化转型的三种方式

数字化建设必须细水长流，但各种类型的机构由于有不同的性质、业务属性、规模和发展方向，关注的问题和重点不尽相同。就目前笔者接触的开发数字化平台的经验可概括为三种方式开展数字化建设或数字化转型。

第一种：独立法人的第三方实验室应用实验室信息化管理系统时间长已不堪重负，同时还使用OA、财务、人事等等其它信息化软件的，可以采取全面数字化方式。其优势是能够实现实验室业务系统与办公自动化、财务、人事、行政等其它信息化系统整合，充分运用大数据处理技术，达到整合产生价值的目标。

第二种：非独立法人的企业内部或院所下级实验室，可以采用数字化实验室业务平台方式。其优势是系统专业性更强，能够专注于通过数字化技术和手机APP终端，为试验委托提供及时、便捷和自助的服务体验，提升内部用户的信息交互成本和客户服务效率。

第三种：实验室的信息化管理系统运行维护良好可继续使用的情况下，可以采用部分数字化方式，解决业务难点，提高工作效率，例如专门针对报告编审签环节，开发报告自动生成系统，可以提高实验室出具报告的效率同时实现无纸化。其优势是短平快，能够迅速解决关键瓶颈，并显著降低成本。

三、检验检测行业数字化转型面临的挑战

数字经济的新基建和生态圈已为检验检测机构数字化转型提供了良好的氛围，提供了发展的机遇。但数字化对检验检测行业依然是一种挑战。主要有以下4个方面。

1 政府层面缺少对检验检测行业数字化的基础要求和鼓励政策

目前，部分行业如医疗、环境领域对实验室使用信息化系统出台了相关的指导意见。例如，2019年1月，上海市环境科学学会发布了关于《上海市环境监测行业实验室信息系统建设技术指南》的通知；2020年6月，国家药监局发布了《关于药品记录与数据管理要求（试行）的公告》。但从检验检测行业来看，尚缺乏对该行业信息化系统和数据使用的通用基础要求。行业的日常监管，如CMA/CNAS评审中，虽有少量相关要求，但由于要求相对不明确，实际也无法起到对系统开展外部监管的作用。

我国有检验检测机构44，007家，就业人数在100人以下的小微型检验检测机构数量占比达到96.49%，大量中小微机构都有建设数字化或从使用信息化管理系统转型数字化平台的需要。但限于资源、成本等原因，无法开展。目前，需要政府或行业主管部门出台数字化发展规划，有可能的话，建议在国家、区域或检验检测高技术服务业集聚区等层面出台扶持政策。

2 行业层面缺乏标准和行业共治的抓手

检验检测机构数字化缺乏标准化工作的引领。数字化领域大量使用前沿的新技术、新方法，不论是在数字化转型升级的实践中，还是在监管部门开展资质认定的活动，需要有一系列标准做指导。数字化建设或转型的基本要求是什么？如何开展数字化实验室的评估？数字化是否应遵循统一的接口标准？既是标准化部门需要给予回答的，也是当前急需解决的检验检测行业数字化转型面临的挑战之一。对检测实验室而言，数字化实验室的各项管理要求、数字化实验室的成熟度评估模型等标准不可缺少。目前，上海市市场监督管理局批准的团体标准T/CSCA 130002-2020《数字化实验室 数据控制和信息管理要求》已正式对外发布，这对开展数字化转型的检测机构而言，都有非常重要和迫切的现实意义，也是一个典型的通过标准化支持引领新技术领域创新的良好实践。

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