关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报 | 企业名称 | 吉林省康达动物药业有限责任公司 | | 兽药生产许可证号 | （2016）兽药生产证字07011号 | 社会信用码（组织机构代码） | 91220101702515594k | | 企业法定代表人 | 陈霞 | 企业负责人 | 陈霞 | | 生产负责人 | 朱晶 | 质量负责人 | 魏艳玲 | | 生产地址 | 吉林省长春市宽城经济开发区 | | 检查日期 | 2018年9月19日-20日 | | 检查单位 | 农业农村部兽药GMP工作委员办公室、吉林省畜牧业管理局 | | 事 由 | 举报核查 | | 检查发现的问题 | | 一、设施、设备管理不规范 中药提取车间GMP管理不规范，设备维护状态差，蛛网较多，有无关功能间并堆放有较多杂物。水针剂车间卫生环境差，更衣间杂物多。 二、物料管理不规范 成品入库管理不规范，存在裸瓶入库现象。质量管理部门未履行标签留样、样品留样的职责。质量管理部门未履行审核标签的职责。包材库内存放12种夸大描述药物用途的包装盒，如板蓝根注射液包装盒印有“口蹄心肌快康”、黄芪多糖注射液包装盒印有“保胎布病康”等字样。 | | 处理措施 | | 吉林省农业农村厅已责令该企业召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液，及时整改缺陷项目，销毁不符合规定的标签、包材等，并依据《兽药管理条例》和《中华人民共和国农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形，对该企业进行顶格处罚。 | | 发布日期 | 2019年6月24日 |
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