动物疫病区域化管理是当前国际通行的动物卫生管理模式。据世界动物卫生组织（OIE）统计，目前全世界已有74%的国家实行动物疫病区域化管理。随着各国无疫区建设工作的蓬勃发展，以及人们对动物疫病认知程度的不断深入，近年来人们已经认识到，对于那些难以在国界或边界处控制其传入的疾病，在整个国家水平或在一定区域水平建立和维持无疫状态是比较困难的。因此，在2003 年6 月WTO-SPS会议上，OIE 代表提出了动物疫病区域化政策的新理念——生物安全隔离区划（compartmentalisation）。这种区域化模式是以企业为核心和基础的，即在集约化畜禽养殖屠宰加工企业基础上，通过采取和加强生物安全管理控制措施等手段， 建设无疫生物安全隔离区（compartment）。建立无疫生物安全隔离区并通过国家认可的企业称为无疫企业。在2005 年6 月OIE 召开的第73 次年会上，通过了关于“生物安全隔离区划”的修订条款，并载入了2005 年《陆生动物卫生法典》。
1 生物安全隔离区划的概念
根据OIE 定义，生物安全隔离区划是指一个国家用于对其国境内具有特定卫生状况的动物亚群体进行定义和管理的一个过程。生物安全隔离区指在同一生物安全管理体系下的一个或多个养殖屠宰加工场所，这个（些）养殖场包含对一种或多种特定疾病卫生状况清楚的一个动物亚群体，并且出于国际贸易的目的，对相应特定疾病采取了必要的监测、控制和生物安全措施。生物安全隔离区的概念拓展了“风险边界”的应用范围，超越了地理学的层面，通过建立共同的生物安全管理体系，采取强化的生物安全管理措施，从而与外界形成有效的功能性隔离边界。
2 生物安全隔离区划与区域区划的关系
目前动物疫病区域化管理主要包括区域区划（regionalization）和生物安全隔离区划两种模式。区域区划主要适用于一个以地理屏障（采用自然、人工或法定边界）为基础界定的动物亚群体，如我国目前建立的辽东半岛、松辽平原、胶东半岛、四川盆地、海南岛等五个无规定动物疫病区示范区采用的就是区域区划模式；而生物安全隔离区划主要适用于一个以生物安全管理和饲养操作规范为基础界定的动物亚群体，这种区划模式适用于采用“养殖、屠宰、加工一条龙”生产模式的大型集约化畜禽养殖屠宰加工企业。除了保护国际贸易安全的贡献外，区域区划和生物安全隔离区划还有助于成员国的疾病控制或根除活动。区域区划可以鼓励在一个国家的一定区域内更为有效地利用资源；生物安全隔离区划可以使一个动物亚群与其他家养或野生动物通过生物安全措施实现功能性隔离，而区域区划则无法实现这一点。当暴发疫病时，尽管地理位置不同，采用生物安全隔离区划可以使一个成员国利用动物亚群体间的关联或共同的生物安全管理规范，促进疫病控制，保持贸易持续。实际上，地理空间因素和良好管理在区域区划和生物安全隔离区划中都发挥着重要作用。
3 确定生物安全隔离区的原则
确定一个生物安全隔离区的首要条件是国家应该对企业建立和维持生物安全隔离区所需要的和可获得的资源进行评估，包括对人力资源、财力资源、兽医机构技术能力以及企业的生物安全管理控制能力的评估。在确定一个生物安全隔离区时，应采用以下原则：
3.1 定义生物安全隔离区的相关要素应由兽医管理机构基于相关标准（如生物安全管理和饲养规范）而制定，并通过官方渠道公布。
3.2 生物安全隔离区内的动物或动物群需要能够进行识别，与其它动物和所有带有疫病风险的事物做到清楚的流行病学隔离，并便于追溯其历史。根据生产体系，标识可以建立在畜/禽群、批次或单个动物水平。存在有效的动物标识系统是评估生物安全隔离区完整性的先决条件。
3.3 兽医管理机构应该详细记录保证生物安全隔离区内动物身份标识所采取的措施，以及通过生物安全计划建立和保持动物卫生状况所采取的措施。
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